ISO13485:2016新标准有什么关键的变化?
持有 ISO 9001 和 ISO 13485 认证的制造商前进的关键因素之一是两种标准的不同格式。ISO 9001:2015 遵循附录SL——通用文本和高层次架构,而经修订的 ISO 13485 标准将保持 ISO 指南 83 格式。 虽然 ISO 13485 修订在 ISO 9001 修订之后,但关于修订 ISO 13485 的工作实际上于2010年就开始了,早于 ISO 9001 和其它管理标准的修订。因此,决定 ISO ...
2019-12-23